З часу прийняття Закону про позабіржовий слуховий апарат 2017 року Управління з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) працює над створенням правил щодо нової категорії слухових апаратів. Безрецептурні пристрої, спеціально для людей із втратою слуху, ще немає на ринку. Якщо ви розглядаєте можливість придбання пристрою, який претендує на цю категорію, покупіть покупця. Наступним кроком стане Повідомлення про пропоновані правила (NPRM), що розроблене FDA, з подальшим періодом відкритого коментаря, а потім остаточними правилами. Після того, як будуть встановлені остаточні правила, ви все ще повинні бути освіченим споживачем: дізнайтеся все, що можна про пристрій, перш ніж здійснити покупку.

Тлумачення законопроекту FDA OTC про слух - яке майбутнє позабірмових слухових апаратів?

Нещодавно у Сучжоу успішно завершився «Новий аудіовізуальний саміт слухової індустрії 2019», спонсорований Пекінською науково-технічною асоціацією та співорганізований Комітетом індустрії слухових послуг. Загалом у конференції взяли участь понад 200 монтажників слухових апаратів, оператори магазинів, менеджери вітчизняних та закордонних виробників та дистриб’юторів з усієї країни. Конференція тривала 3 дні. Конференція включала невелику зустріч членів, вечерю, важливу прес-конференцію, 4 тематичні форуми, тематичне дослідження, 2 форуми за круглим столом та 2 корпоративні візити. Загалом 20 тем Виступаючі та 10 гостей форуму круглого столу провели чудову обмін.

Вранці 16 листопада на тематичному форумі «Концепція обслуговування» на Саміті слухової індустрії у 2019 році Аднан Шенніб поділився ключовою промовою під назвою «Як рухається майбутнє позабіржових слухових апаратів?»
Зокрема, включають: тенденції та політику слухових апаратів OTC / DTC США, найбільші перешкоди, що впливають на продаж слухових апаратів, тлумачення Закону про позабіржові 2017 року, сучасний стан ринку OTC / DTC в США, те, як аудіологи / монтажники реагують на позабіржовий ринок, слухові апарати нового покоління тощо.

Спочатку пан Аднан пояснив поняття OTC та DTC. DTC: Прямий споживач. Він належить до категорії слухових апаратів, і користувачі повинні підписати медичну відмову (Medical waver), перш ніж вони можуть придбати безпосередньо в Інтернеті, аптеках та інших каналах. Позабійні: Безрецептурні. Слухові апарати цієї категорії можна придбати безпосередньо з Інтернету, аптек та інших каналів без медичного звільнення.
Політика щодо слухової допомоги США
Слухові апарати - це медичні пристрої, що регулюються FDA. Більшість слухових апаратів продаються аудіологами / аудіологами. Користувачі, які хочуть придбати слухові апарати у аудіологів / аудиторів в Інтернеті, аптеках тощо, повинні підписати медичну відмову. Через цю завуальовану модель продажу розробка каналів прямого продажу не вражає.
Він Чуанпу підписав законопроект про позабіржовий слуховий апарат у 2017 році, але FDA не оголосила категорію позабіржового слухового апарату, тому торговці ще не змогли продавати під назвою "позабіржові слухові апарати".

Найбільша перешкода для продажу слухового апарату

Середня роздрібна ціна слухових апаратів у США становить 2400 доларів, а найнижчий рівень проникнення слухових апаратів становить лише 14-20%. Ці фактори призвели до того, що користувачі вирішили придбати продукти особистого сприяння прослуховування PSAP. (Персональне посилення звуку в Китаї називає PSAP як підсилювачі звуку)

Тлумачення Закону про позабіржовий 2017 рік

Що означає OTC Act 2017?

Слухові апарати медичного рівня будуть продаватися безпосередньо кінцевим споживачам. FDA розробить нову класифікацію продукції та встановить стандарти продукту для позабіржових слухових апаратів.

Чому може бути підписаний позабіржовий законопроект?

Безрецептурні слухові апарати можуть зменшити витрати споживачів на придбання слухових апаратів; збільшити канали споживачів для придбання слухових апаратів; стимулювати народження нових продуктів та послуг.

Коли законопроект набирає чинності?

Закон було підписано в серпні 2017 року, і FDA завершить всю відповідну роботу щодо ефективності позабіржових слухових апаратів протягом 2020 року. Слухавська апаратура відреагувала дуже негативно, але кращого рішення вони не змогли надати, тому законопроект пройшов безперешкодно.

Статус ринку OTC / DTC США

«Безрецептурні слухові апарати» ще не відкриті на американському ринку, але роздрібні торговці хочуть рухатися в майбутньому. З одного боку, інтернет-магазини працюють над оновленням та наданням більш повних PSAP. Деякі продукти вже можуть підтримувати такі популярні нові технології, як дистанційне кріплення. З іншого боку, американські аптечні хижаки, подібні до CVS, COSTCO, представили продажі PSAP. У майбутньому будуть представлені позабіржові слухові апарати.
Роздрібні продавці кабельних / інтернет-послуг повідомляють про річний ріст на 46%. Потенціал цього ринку, що розвивається, все ще величезний, і, за оцінками, поточний річний приріст становить 20-30%.

Великі гравці на ринку OTC / DTC

Слухові апарати CVS та Beurer, слухові апарати NANO можуть забезпечити новітні технології та продукти для ринку OTC / DTC. Великі гравці в галузі побутової електроніки, такі як BOSE, також оголосили про вихід на ринок OTC / DTC.

Вплив ринку OTC / DTC

Ринок безрецептурної торгівлі матиме величезний вплив на галузь та споживачів, і деякі зміни призведуть до повного потенціалу OTC / DTC. Найбільш очевидний вплив полягає в тому, що споживачі можуть отримати слухові апарати з нижчою ціною, а більш якісна продукція слухового апарату перепливе на нові канали та ринки збуту.

Президент США Трамп підписав Закон про переуповноваження управління харчовими продуктами та лікарськими препаратами 2017 року, який включає закон про позабіржовий слуховий апарат OTC, який буде включати слухові апарати у позабіржові позабіржові товари. Після того, як закон набуде чинності, дорослі зі слабкою та помірною втратою слуху можуть придбати безрецептурні слухові апарати безпосередньо.
До цього будь-якого пацієнта з порушенням слуху у Сполучених Штатах повинні підбирати та оснащувати слухові апарати професійними спеціалістами із слухової допомоги.
Це також означає, що слухові апарати змінилися від високохолодних богинь-чоловіків / жінок, відокремлених від широкого загалу, до сердечних і доброзичливих друзів поруч. Все більше і більше звичайних людей матимуть можливість отримати доступ до слухових апаратів та дізнатися, як це може допомогти друзям з вадами слуху подолати незручності в житті та покращити якість життя!

Відповідь галузі на позабіржові слухові апарати

Сприятливий. Оскільки слухові апарати OTC мають більш широкий канал збуту, це означає, що більшість потенційних споживачів визнають втрату слуху, і опосередковано, це також сприятиме сприйняттю приладів слуху / слухового апарату. А професіонали слуху / слуховий апарат, що підходять професійним професіоналам, матимуть головну роль у розробці нових продуктів на OTC каналі.

Як боротися з позабіржовим ринком?

Вибух позабіржового ринку означає, що аудіологи / монтажники можуть використовувати свої професійні знання та багатий досвід для участі в розробці та виробництві безрецептурної продукції, одночасно брати участь у передринкових клінічних випробуваннях або надавати професійні безрецептурні продукти. Слухові послуги Консалтинг.


Зустрічаючись з позабіржовим ринком, марки слухового апарату ще не готові. Існуюча продукція не повністю підходить для позабіржового ринку. Хоча за останні 5 років у галузі слухового апарату з'явилися різні нововведення, ці технологічні нововведення не змогли сприяти вибуховому зростанню галузі слухового апарату. Споживачі вимагають нових товарів та інновацій.
Це не має нічого спільного з ціною, каналами та технологіями, але це походить від стереотипів громадськості щодо слухових апаратів. Користувачі слухових апаратів визначаються як старіння та вади слуху, що значно обмежує зовнішній розвиток слухових апаратів. Тому власникам брендів слід починати з потреб користувачів та представляти нові конструкції, різні функціональні конструкції або надавати додаткові функції, крім «прослуховування».
Пан Аднан, використовуючи приклад, який можна носити, пояснив, що змусити користувачів тягнутись до володіння важливіше, ніж мати їх. Як змусити слухові апарати позбутися стереотипів і стати більш “високотехнологічними” та “здоровішими”, варто розглянути брендів слухових апаратів.

Можливість розробки бездротового слухового апарату нового покоління

Існуюча основна технологія слухових апаратів ще не може забезпечити потреби в розробці нових позабіржових слухових апаратів; існуюча технологія вирішує «необхідність слуху» та ігнорує «слухання слуху»; додавання інших функцій (таких як моніторинг стану здоров'я) може ефективно змінити стереотипи споживачів щодо слухових апаратів.

Кращий постачальник слухового апарату OTC в Китаї

Хуйчжоу Jinghao медичної технології CO., LTD. є єдиним переліченим виробником слухових апаратів / підсилювачів слуху в Китаї, який славиться високою якістю та хорошою ціною слухові апарати / підсилювач слуху.
Jinghao Medical пройшов аудит BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH тощо, а також усі продукти, що мають сертифікати CE, RoHS, FDA. Маючи понад 30 досвідчених інженерів відділу досліджень та розробок, Jinghao мають можливість виконувати ODM та OEM-проекти.
Типові позабіржові слухові апарати Клієнти включають CVS ЗДОРОВ'Я, БЮРЕР, AEON (Японія) тощо.

Підсумовуючи

Потенціал ринку OTC / DTC величезний. Промисловість виробництва слухового апарату ще не знайшла продукт, який реально реагує. Вирішення споживчих стереотипів є необхідною умовою високого зростання ринку. Тільки прориви в основних технологіях можуть створити інноваційні продукти та розблокувати ринок позабіржових.

Показані всі результати 7

Показати бічну панель